使用者有无不适都应作检查
发布时间:2021-01-05 12:04:13
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来源:输送机厂家
使用者有无不适都应作检查
本报讯记者陈晓曼2月22日从国家食品药品监督管理局获悉,该局建议植入PIP隆胸假体者,无论有无不适,都应当到相关医疗机构进行检查。截至目前,该产品国内代理商和国家药监局均未收到有关该产品的不良事件或质量事故报告。 据悉,国家药监局日前召开了有整形医学、生物材料学和医学检验等有关方面专家参加的PIP可植入人工乳房风险评估会议。根据该会议形成的专家评估意见和目前收集到的国外相关信息,该局建议PIP产品的使用者到相关医疗机构进行检查;如发现破裂、渗漏或发生疼痛等不适,应当听取专科医师意见,采取相应治疗措施。 该局公布的信息显示,自法国PIP公司生产的可植入人工乳房产品使用未经批准的硅胶材料事件曝光以来,事件涉及的60多个国家,除法国、德国、捷克、委内瑞拉等少数国家有关部门建议使用者取出假体外,大多数国家的监管部门建议使用者密切观察,咨询有关医生或有关医疗机构。 对此,世界卫生组织建议:“怀疑有破裂迹象、感觉疼痛、有炎症或其他任何担忧者应咨询医生”;欧盟新兴消费及健康风险评估科学委员会称,“基于目前的有限数据,存在一些关于硅胶假体破裂导致发炎可能性的担心,每一个病历都需要进行单独评估。因此,仍然建议有疑虑的妇女向她们的外科医生进行咨询”。 据悉,检查或治疗有关事宜可咨询PIP产品国内代理商深圳市维恩杰科技有限公司。
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